| 注册证编号 | 粤械注准20202402099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外） |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由单人份试剂条、血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品（CAL1、CAL2）、校准品复溶液、血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品、微量吸滴管和注册卡组成。其中单人份试剂条由酶标记物、清洗液、磁珠标记物、样本稀释液、底物液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/16 |
| 生效日期 | 2020/12/16 |
| 有效期至 | 2025/12/15 |
