| 注册证编号 | 湘械注准20222140295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南贝泰妮医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋5楼512号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区林语路319号2栋401-102房 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格分为0.5mL/支、1mL/支、1.5mL/支、2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、15mL/ 支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由β-葡聚糖溶液和医用玻璃瓶组成。β-葡聚糖溶液由β-葡聚糖、重组III型胶原蛋白、羟苯甲酸钠和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体浅表非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
