| 注册证编号 | 浙械注准20202070849 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 产品名称 | 经皮黄疸仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BM-100A、BM-100B、BM-100C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、底座及电源适配器组成。主机由光学探头、显示屏、电池、条码阅读器及主机电路组成。底座可供主机充电，内含检查屏。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量新生儿在光疗前、光疗期间及光疗后的血清胆红素水平。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/23 |
| 生效日期 | 2020/11/23 |
| 有效期至 | 2025/11/22 |
