| 注册证编号 | 浙械注准20222401132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州协合医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号；浙江省杭州市钱塘区23号大街435号5幢1-4层 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份盒、1人份袋、5人份盒、10人份盒、50人份盒、100人份盒； 板型：1人份盒、1人份袋、5人份盒、10人份盒、50人份盒； 笔型：1人份盒、5人份盒、20人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒中包含：检测试剂卡（人绒毛膜促性腺激素包被抗体、人绒毛膜促性腺激素标记抗体、羊抗鼠多抗、氯金酸、NC膜）、干燥剂、滴管（仅板型）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素，不可用于滋养细胞肿瘤的检测。本产品供医疗卫生机构以及家庭自测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/7 |
| 生效日期 | 2023/9/7 |
| 有效期至 | 2027/9/26 |
