| 注册证编号 | 冀械注准20232190390 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 极智医疗器械(河北)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省衡水市冀州区开元路888号南区2-4-2号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号南区2-4-2号 |
| 产品名称 | 膝关节等速训练与测试系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | REVO-KN-P1；REVO-KN-P2；REVO-KN-P3；REVO-KN-P5；REVO-KN-P6；REVO-KN-P7；REVO-KN-P8；REVO-KN-P9；REVO-KN-P10；REVO-KN-P11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由运动控制主机、膝关节适配部件、座椅、膝关节等速训练与测试系统软件(版本号：1)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于膝关节康复训练。可提供膝关节肌力测量数据报告，供临床医生评估。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/9 |
| 生效日期 | 2023/10/9 |
| 有效期至 | 2028/10/8 |
