| 注册证编号 | 苏械注准20232160300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州碧利医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房3号厂房 |
| 生产地址 | 苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房3号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用视网膜刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-7001、BN-7002、BN-7003、BN-7004 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用视网膜刷由环形刷头、内芯管、外套管、短针管、推动杆，滑动块和手柄组成。采用镍钛合金材料、不锈钢和聚碳酸酯材料制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 使用时，需与穿刺鞘管配合使用，经穿刺鞘管建立的通道进入眼内，通过头部环形刷头的尖锐齿形部分来对内界膜进行起瓣、剥刮，用于眼底后节手术中剥刮组织膜。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
