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江苏科智药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172081889”基本信息
注册证编号苏械注准20172081889 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏科智药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号
生产地址淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号
产品名称一次性使用吸痰包
管理类别第二类
型号规格型号:I型、II型、III型规格:1.67mm(F5)、2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸痰包由吸痰管、PE手套和集液杯组成,分为I型(普通吸痰管+PE手套)、II型(集液吸痰管+PE手套)和III型(普通吸痰管+PE手套+集液杯),普通吸痰管有导管和接头组成,集液吸痰管由导管、集液瓶、吸引管和接头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床吸痰用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/12
生效日期2022/4/12
有效期至2027/10/8
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