| 注册证编号 | 京械注准20142400053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢 |
| 产品名称 | 胱抑素C校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6;1mL、6;10mL、6;100mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 在水基质中添加胱抑素C纯品，牛血清（稳定剂）lt;0.1%。各校准品的浓度及编号为：1号校准品（简称：CYSC#39;S1#）：0.0mg/L；2号校准品（简称：CYSC#39;S2#）：（0.3～0.7）mg/L；3号校准品（简称：CYSC#39;S3#）：（0.7～1.3）mg/L；4号校准品（简称：CYSC#39;S4#）：（1.5～2.5）mg/L；5号校准品（简称：CYSC#39;S5#）：（3.0～5.0）mg/L；6号校准品（简称：CYSC#39;S6#）：（6.0～10.0）mg/L。注：校准品浓度具有批特异性，详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与北京利德曼生化股份有限公司的胱抑素C测定试剂盒配套使用，用于建立系统校准曲线。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2029/1/27 |
