| 注册证编号 | 吉械注准20242220001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区宜居路3333号 长春市高新区卓越东街与宜居路交汇北行200米创投高新产业园5#楼 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BCA-2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪主机由样本仓单元、试剂仓单元、检测单元、控制单元、数据处理单元及软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析，测试方法分为凝固法、发色底物法和免疫比浊法。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2029/1/2 |
