| 注册证编号 | 皖械注准20232400098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽桐康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省安庆市桐城市桐城经济开发区望溪东路锦仁医疗器械有限公司院内第1栋 |
| 生产地址 | 安徽省安庆市桐城市桐城经济开发区望溪东路锦仁医疗器械有限公司院内第1栋 |
| 产品名称 | 便潜血/转铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1 人份/盒、2 人份/盒、3 人份/盒、10 人份/盒、30人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒、200 人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测管 检测腔：内含试纸条（由包被抗血红蛋白的鼠单克隆抗体为 T1 线、抗转铁蛋白的鼠单克隆抗体为T2 线、羊抗鼠抗体为 C 线的硝酸纤维素膜，附着有抗血红蛋白的鼠单克隆抗体、抗转铁蛋白的鼠单克隆抗体标记胶体金的金标垫，样品垫，吸水垫，PVC 板组成）和吸水棉 采样腔：内含 2mL 保存液（含有MOPSO 缓冲液和防腐剂）和采样棒 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人粪便中血红蛋白及转铁蛋白。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/6 |
| 生效日期 | 2023/6/6 |
| 有效期至 | 2028/6/5 |
