| 许可证编号 | 苏食药监械生产许20050077号 [查看相关产品信息] |
| 企业名称 | 苏州新波生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 法定代表人 | 祝林 |
| 企业负责人 | 祝林 |
| 住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产范围 | III类:6840-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂，6840-4与遗传性疾病相关的试剂，6840-7与肿瘤标志物检测相关的试剂II类:21-05体外诊断类软件，22-04免疫分析设备，22-10其他医用分析设备，22-15检验及其他辅助设备，6840-12Ⅱ-12用于检测癌胚抗原（CEA），6840-1用于蛋白质检测的试剂，6840-2用于糖类检测的试剂，6840-3用于激素检测的试剂，6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂，6840-15Ⅱ-15用于检测细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1），6840-18Ⅱ-18用于检测人附睾蛋白4（HE4） |
| 发证部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 发证日期 | 2022/4/29 |
| 有效期限 | 2025/5/19 |
