| 许可证编号 | 苏药监械生产许20130031号 [查看相关产品信息] |
| 企业名称 | 光景生物科技（苏州）有限公司 [查看公司信息] |
| 法定代表人 | 何爱民 |
| 企业负责人 | 何爱民 |
| 住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼 |
| 生产范围 | II类:22-01血液学分析设备，22-02生化分析设备，22-03电解质及血气分析设备，22-04免疫分析设备，22-05分子生物学分析设备，22-06微生物分析设备，22-09尿液及其他样本分析设备，22-10其他医用分析设备，22-15检验及其他辅助设备，6840-12Ⅱ-12用于检测癌胚抗原（CEA），6840-13Ⅱ-13用于检测癌抗原125（CA125），6840-1用于蛋白质检测的试剂，6840-2用于糖类检测的试剂，6840-3用于激素检测的试剂，6840-4用于酶类检测的试剂，6840-5用于酯类检测的试剂，6840-7用于无机离子检测的试剂，6840-8用于药物及药物代谢物检测的试剂，6840-9用于自身抗体检测的试剂，6840-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂，6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂，6840-6用于维生素检测的试剂，6840-14Ⅱ-14用于检测癌抗原15-3（CA15-3），6840-15Ⅱ-15用于检测细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1），6840-16Ⅱ-16用于检测癌抗原72-4（CA72-4），6840-17Ⅱ-17用于检测鳞状上皮细胞癌抗原（SCC），6840-18Ⅱ-18用于检测人附睾蛋白4（HE4），6840-19Ⅱ-19用于检测神经元特异性烯醇化酶（NSE），6840-20Ⅱ-20用于检测肿瘤相关抗原242（CA242），6840-21Ⅱ-21血源细胞去除试剂 |
| 发证部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 发证日期 | 2023/8/30 |
| 有效期限 | 2028/4/17 |
