| 许可证编号 | 苏药监械生产许20200228号 [查看相关产品信息] |
| 企业名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 [查看公司信息] |
| 法定代表人 | LANCE JAMES LITTLE |
| 企业负责人 | Marco Reto Cairoli |
| 住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产范围 | III类:6840-7与肿瘤标志物检测相关的试剂II类:6840-1用于蛋白质检测的试剂，6840-2用于糖类检测的试剂，6840-3用于激素检测的试剂，6840-4用于酶类检测的试剂，6840-5用于酯类检测的试剂，6840-7用于无机离子检测的试剂，6840-6用于维生素检测的试剂，6840-11用于变态反应（过敏原）检测的试剂（按体外诊断试剂分类规则），6840-12用于其他生理、生化或者免疫功能指标检测的试剂（按体外诊断试剂分类规则） |
| 发证部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 发证日期 | 2024/4/25 |
| 有效期限 | 2025/12/6 |
