| 注册证编号 | 粤械注准20222070575 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市云中飞电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路18号长虹科技大厦2103-2104 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号同力兴工业厂区1号厂房5A04 |
| 产品名称 | 睡眠呼吸记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YS21 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、面罩及其附件和应用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对使用者睡眠条件下口鼻气流的记录与简单的统计，计算呼吸暂停事件，仅作为医生分析诊断的参考，不作为睡眠障碍的分析诊断结果。不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/6 |
| 生效日期 | 2022/5/6 |
| 有效期至 | 2027/5/5 |
