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深圳市科曼医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232401981”基本信息
注册证编号粤械注准20232401981 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)
生产地址深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼
产品名称微量白蛋白(mALB)质控品
管理类别第二类
型号规格2×0.5mL、2×1.0mL
结构及组成/主要组成成分本品主要含微量白蛋白抗原、磷酸盐缓冲液。
适用范围/预期用途对微量白蛋白项目检测时进行室内质量控制。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/11/29
生效日期2023/11/29
有效期至2028/11/28
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