| 注册证编号 | 粤械注准20192190389 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州一康医疗设备实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房（仅限办公） |
| 生产地址 | 广州市南沙区市南公路黄阁段69号101房 |
| 产品名称 | 下肢智能反馈训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1、A1S、A1-2、A1-2S、A1-3、A1-3S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、操作台和控制软件组成（A1、A1-2型号适用）；由主机、操作台、压力传感器和控制软件组成（A1S、A1-2S、A1-3型号适用）；由主机、操作台、压力传感器、控制软件和电刺激附件组成（A1-3S型号适用） |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑卒中（脑梗塞、脑出血）恢复期下肢功能障碍的康复治疗。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/4/8 |
| 生效日期 | 2019/4/8 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
