| 注册证编号 | 粤械注准20152400109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山百傲生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病联合检测试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样品稀释液，显色液，白细胞酯酶，过氧化氢和PH检测试纸条组成。主要成份为：5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-乙酰神经氨酸(0.01mmol/L)、5-溴-4-氯-3-吲哚乙酯(0.01mmol/L)、过氧化物酶(10U/mL)、氢氧化物(1mmol/L)、吲哚酚脂（0.4%）、重氮盐（0.2%）、四氨基安替比啉（4%）2,3,5-二氯-二烃基苯磺酸（6.8%）以及甲基红、溴甲酚绿、百里酚蓝按一定比例混合组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检测女性阴道液的pH值、过氧化氢及唾液酸苷酶、白细胞脂酶的催化活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/5 |
| 生效日期 | 2023/9/5 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
