| 注册证编号 | 粤械注准20222081779 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市百瑞琪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新桥岗仔大街10号第一栋厂房1层A区、2层A区、3层A区 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新桥岗仔大街10号第一栋厂房1层A区、2层A区、3层A区 |
| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BR-03XL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和湿化罐组成，其中主机由无油空气压缩机、分子筛组件、流量计传感器、氧浓度流量传感器、电路控制部分、气路控制部分、LCD显示部分和机箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧气浓度范围为≥90%（V/V)的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/18 |
| 生效日期 | 2022/11/18 |
| 有效期至 | 2027/11/17 |
