| 注册证编号 | 粤械注准20182070605 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东迈科医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城科学大道162号B1栋附楼第8层801单元 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科学大道162号B1栋附楼第8层801单元；广州高新技术产业开发区科学城科学大道162号B1栋附楼第6层601、602单元 |
| 产品名称 | 心电检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MK-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、底座、电源适配器、电源线及终端软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于进行双手间的单导联心电波形、心率的测量，可为医护人员的诊断提供参考，不具备自动分析功能。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/1 |
| 生效日期 | 2023/3/1 |
| 有效期至 | 2028/5/24 |
