| 注册证编号 | 粤械注准20192400502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 梅州康立高科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园) |
| 生产地址 | 广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园) |
| 产品名称 | 血气电解质分析仪配套质控液（离子选择性电极法、电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BQC型，规格：R1：血气质控液高值 50ml、R2：血气质控液中值 50ml、R3：血气质控液低值 50ml；型号：BQC-P型，规格：R1：血气质控液高值 2.0ml、R2：血气质控液中值 2.0ml、R3：血气质控液低值 2.0ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、O2、CO2、pH缓冲剂、防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于梅州康立高科技有限公司生产的血气电解质分析仪检测参数的质控，以监控和评价检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/25 |
| 生效日期 | 2023/5/25 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
