注册证编号 | 粤械注准20202221939 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
产品名称 | 血糖/尿酸/总胆固醇分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | M31、 M31B |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由显示屏、按键、PCB组件、外壳、锂电池、蓝牙模块(选配)和嵌入式软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 与配套的血糖试纸、尿酸试纸和总胆固醇试纸配合使用,用于定量分析人体新鲜毛细血管全血中的血糖、尿酸或总胆固醇浓度。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/23 |
生效日期 | 2020/11/23 |
有效期至 | 2025/11/22 |