| 注册证编号 | 粤械注准20152400462 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802 |
| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60mL／盒(R1：45mL×1，R2：15mL×1)、80mL／盒(R1：60mL×1，R2：20mL×1)、120mL／盒(R1：30mL×3，R2：15mL×2)、120mL／盒(R1：45mL×2，R2：15mL×2)、160mL／盒(R1：60mL×2，R2：20mL×2)、400mL／盒(R1：300mL×1，R2：100mL×1)640mL／盒(R1：480mL×1，R2：160mL×1)、1280mL／盒(R1：480 mL×2，R2：160mL×2)、2×200T |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：β-硫代烟胺酰嘌呤二核苷酸还原型（Thio-NADH）2mmol/L、 Good’s缓冲液20 mmol/L；R2：3α类固醇脱氢酶（3α-HSD）≥ 8KU/L、还原型辅酶Ⅰ（NADH）3mmol/L、Good’s缓冲液 20 mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床化学实验室测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/5/25 |
| 生效日期 | 2015/5/25 |
| 有效期至 | 2025/5/25 |
