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珠海美华医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400512”基本信息
注册证编号粤械注准20152400512 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海美华医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元
生产地址珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元
产品名称支原体鉴定培养基(微生物培养法)
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型:支原体液体培养基、Ⅱ型:支原体固体培养基;规格:20人份/盒 。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分(含量1L): Ⅰ型:基础粉25.5g 、马血清150mL 、酵母粉4g、0.4%酚红0.5mL、20%尿素25mL、混合抗生素1.5mL; Ⅱ型:基础粉25.5g、马血清200mL、酵母浸液250mL、混合抗生素1.5mL
适用范围/预期用途适用于临床解脲支原体和人型支原体的分离鉴定。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2015/6/10
生效日期2015/6/10
有效期至2025/4/2
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