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广州瑞派医疗器械有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242060556”基本信息
注册证编号粤械注准20242060556 [查看相关产品信息]
注册人名称广州瑞派医疗器械有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区(广州国际生物岛)螺旋大道87号第十二层
生产地址广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元;广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元;广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房。
产品名称一次性使用电子下消化道内窥镜
管理类别第二类
型号规格RP-GI-C02C、RP-GI-C02D
结构及组成/主要组成成分由把持部、插入部及主机连接部三大部分组成,含内置光源。
适用范围/预期用途本产品与医用内窥镜图像处理器(RP-IPD-V2000A、RP-IPD-V2000B、RP-IPD-V2000C、RP-IPD-V2000D)及其他周边设备配套使用,用于成人下消化道(包括直肠、结肠、盲肠和回盲瓣)的观察、诊断、摄影与治疗。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/4/22
生效日期2024/4/22
有效期至2029/4/21
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