| 注册证编号 | 粤械注准20172140075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东先来医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区 07 号之二 |
| 生产地址 | 广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区 07 号之二 |
| 产品名称 | 一次性使用防逆流负压引流瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号划分H-自带负压和P-外加负压两大类，共分为8个规格。 HM-3、HM-4、HM-5、HM-15、HM-20 PH-4、PH-15、PH-20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶体、止回阀、防逆流阀、密封垫、瓶塞、瓶盖、导管、接头、护套、挂带、别针、排放阀、压片夹、负压管组成（导管、护套、别针、密封垫、挂带、排放阀、止回阀、压片夹、负压管为可选配件）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者实施负压引流、胃肠减压、盆腔冲洗时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/6 |
| 生效日期 | 2021/9/6 |
| 有效期至 | 2026/9/5 |
