| 注册证编号 | 粤械注准20232020787 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普霖医疗科技（广州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房 |
| 产品名称 | 一次性使用非血管腔道斑马导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FA03501-01、FA03501-02、FA03501-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由软头、热缩外鞘、芯丝、亲水涂层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于引导器械，泌尿外科手术时进入非血管腔道一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/10 |
| 生效日期 | 2023/5/10 |
| 有效期至 | 2028/5/9 |
