| 注册证编号 | 粤械注准20182140880 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东泓志生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汕头市黄山路30街区珠业三街2号三楼2号房 |
| 生产地址 | 汕头市黄山路30街区珠业三街2号三楼2号房 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流护创材料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SFT-A-1-10×3×1.0、 SFT-A-1-20×1.5×1.0、SFT-A-1-15×5×1.2、SFT-A-1-20×5×1.2、SFT-A-2-10×10×1.2、SFT-A-2-15×10×1.2、SFT-A-2-20×13×1.2、SFT-A-2-30×15×1.2、SFT-A-1-10×1.3、SFT-A-1-10×1.6、SFT-B-1-10×7×1.0、SFT-B-1-15×10×1.0、SFT-B-2-20×7×1.0、SFT-B-2-20×13×1.0、SFT-B-3-30×15×1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚氯乙烯引流管和聚乙烯醇发泡海绵组成；该护创材料分A型与B型，A型为内置式引流管，与医用半透膜、硅胶接头、三通、管夹配套使用；B型为外置式引流管，与医用半透膜、管夹、吸盘套件配套使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与半透膜配套使用，用于负压封闭引流操作，适用于各种皮肤、软组织创面。不用于人体体内或体表真皮深层及其以下组织创面及慢性创面的引流治疗。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2028/10/7 |
