| 注册证编号 | 粤械注准20212140930 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东富江医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-OCR-3-1407C、BN-OCR-3-1410A、BN-OCR-3-1420A、BN-OCR-3-1420B、BN-OCR-3-1420C、BN-OCR-3-1607C、BN-OCR-3-1615B、BN-OCR-3-1807A、BN-OCR-3-1807B、BN-OCR-3-1807C、BN-OCR-3-1810A、BN-OCR-3-1810C、BN-OCR-3-1815A、BN-OCR-3-1815B、BN-OCR-3-1815C、BN-OCR-3-1820A、BN-OCR-3-1820C、BN-OCR-3-2007C、BN-OCR-3-2010A、BN-OCR-3-2010C、BN-OCR-3-2020A、BN-OCR-3-2020B、BN-OCR-3-2020C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、针芯、保护管及手柄组成。手柄的塑料零件采用聚碳酸酯（PC）制造，保护管采用聚丙烯（PP）制造，针管、针芯及手柄的金属零件采用304不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在B超或X射线导向下经皮穿刺切取软病理组织进行活体检验，适用于各种实质性脏器和组织，如肺、肝脏、肾脏、甲状腺、前列腺、乳腺、胰腺、肿瘤、肿大淋巴结组织的活检。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
