| 注册证编号 | 粤械注准20232140306 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳长久康联生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋215（在深圳市坪山区龙田街道竹坑社区翠景路43号3栋华意隆厂区3号厂房302设有经营场所从事生产经营活动） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋215 |
| 产品名称 | 一次性使用颅脑外引流套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CY111-8F、CY111-10F、CY111-12F、CY111-14F、CY111-16F、CY211-8F、CY211-10F、CY211-12F、CY211-14F、CY211-16F、CY212-8F、CY212-10F、CY212-12F、CY212-14F、CY212-16F、CY121-8F、CY121-10F、CY121-12F、CY121-14F、CY121-16F、CY221-8F、CY221-10F、CY221-12F、CY221-14F、CY221-16F、CY222-8F、CY222-10F、CY222-12F、CY222-14F、CY222-16F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用颅脑外引流套件由脑室引流管、不锈钢导丝、外引流管路、滴瓶、引流袋、排气口过滤器、导引针、塑胶背板（选配）组成，其中带亲水涂层脑室引流管的亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脑室外引流、脑血肿腔外引流和脑脊液外引流。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/17 |
| 生效日期 | 2023/2/17 |
| 有效期至 | 2028/2/16 |
