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深圳市康医博科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182030913”基本信息
注册证编号粤械注准20182030913 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市康医博科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401
生产地址深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401
产品名称一次性使用球囊扩充压力泵
管理类别第二类
型号规格208-01-30(20mL)、208-02-30(20mL)、208-02-30(30mL)。
结构及组成/主要组成成分由外套、芯管、压力表、连接管及接头组成。
适用范围/预期用途主要用于PTCA手术中,对球囊扩张导管进行加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/10/9
生效日期2022/10/9
有效期至2028/10/25
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