深圳市慧极创新医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20232030918”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20232030918 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市慧极创新医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-1501 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-1501 |
| 产品名称 | 一次性使用三叉神经痛压迫球囊装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PBC-063513、PBC-063514、PBC-063515、PBC-065013、PBC-065014、PBC-065015、PBC-068013、PBC-068014、PBC-068015、PBC-083513、PBC-083514、PBC-083515、PBC-085013、PBC-085014、PBC-085015、PBC-088013、PBC-088014、PBC-088015、PBC-103513、PBC-103514、PBC-103515、PBC-105013、PBC-105014、PBC-105015、PBC-108013、PBC-108014、PBC-108015、PBC-123513、PBC-123514、PBC-123515、PBC-125013、PBC-125014、PBC-125015、PBC-128013、PBC-128014、PBC-128015、PBC-063515D、PBC-065015D、PBC-068015D、PBC-083515D、PBC-085015D、PBC-088015D、PBC-103515D、PBC-105015D、PBC-108015D、PBC-123515D、PBC-125015D、PBC-128015D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由球囊导管、穿刺针、球囊充盈器和连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于原发性三叉神经痛的经皮穿刺微球囊压迫术。产品不接触血液循环系统和中枢神经系统。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/26 |
| 生效日期 | 2023/5/26 |
| 有效期至 | 2028/5/25 |
