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湛江市事达实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172081662”基本信息
注册证编号粤械注准20172081662 [查看相关产品信息]
注册人名称湛江市事达实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所湛江市麻章区金华西路1号
生产地址湛江市麻章区金华西路1号
产品名称一次性使用吸痰气管插管
管理类别第二类
型号规格带囊6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0
结构及组成/主要组成成分由球囊指示系统(单向阀和指示球囊)、充气管、气管插管接头、气管插管管体、吸痰管、吸痰接头、吸痰管头部、套囊、墨菲孔组成,可配气管插管导丝。其主要原材料为医用PVC粒料。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供医护人员对患者进行气道建立、麻醉通气及清除上呼吸道分泌物时一次性使用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/3/10
生效日期2022/3/10
有效期至2027/10/8
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