| 注册证编号 | 粤械注准20212140168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东科美怡医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区隧达街18号301房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区隧达街18号203（研发部在厂区内二楼；生产检验在厂区内二楼，仓储地址在厂区内一楼） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
