| 注册证编号 | 粤械注准20202140630 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海高格医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇金园一路6号5栋3层 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇金园一路6号5栋2-3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式平面型 17.5cmx9.5cm，14.0cmx9.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体主要由PP无纺布为原料（内，外层）和过滤布（夹层）热合而成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/19 |
| 生效日期 | 2020/5/19 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
