| 注册证编号 | 粤械注准20192140472 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26座、C27座 |
| 生产地址 | 广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26座、C27座 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式，规格：展开尺寸（17.5±1）×（17±1）cm，展开尺寸（14.5±1）×（17±1）cm 型号：绑带式，规格：展开尺寸（17.5±1）×（17±1）cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由非织造布制成。由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层非织造布，内外层由非织造布组成，中间层为过滤非织造布。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/23 |
| 生效日期 | 2023/8/23 |
| 有效期至 | 2029/4/16 |
