| 注册证编号 | 粤械注准20242080456 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湛江市事达实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 生产地址 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用支气管堵塞器套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：套件型；规格：5Fr、7Fr、9Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 套件型由单支支气管堵塞器、气管插管（不带墨菲孔）、气管插管导丝(可选）、吸痰管、套囊充气用注射器、润滑剂组成；其中单支支气管堵塞器由堵塞插管、套囊、旋转接头、密封盖帽、堵塞插管锁紧帽、堵塞插管接头、Y型接头、充气管、指示球、单向阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2029/3/27 |
