| 注册证编号 | 粤械注准20182070520 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州善雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市河南岸白泥2路4号厂房4楼 |
| 生产地址 | 惠州市河南岸白泥2路4号厂房南面；成都市天府新区新兴街道天工大道938号1栋1001号、1003号、1005号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性无创脑电传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SY-S001、SY-S002、SY-S001A、SY-S002A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极片、导线和连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一端与脑电监护设备连接，一端与人体头部皮肤连接，供采集、传输脑电生物信号用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/9 |
| 生效日期 | 2022/11/9 |
| 有效期至 | 2028/5/1 |
