| 注册证编号 | 粤械注准20232141901 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市优特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号（5座1-2层，4层B、C区） |
| 产品名称 | 医用疤痕修复凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型： 202204-02（2g）、202204-03（3g）、202204-04（4g）、202204-05（5g）、202204-06（6g）、202204-07（7g）、202204-08（8g）、202204-09（9g）、202204-10（10g）、202204-11（11g）、202204-12（12g）、202204-13（13g）、202204-14（14g）、202204-15（15g）、202204-16（16g）、202204-17（17g）、202204-18（18g）、202204-19（19g）、202204-20（20g）、202204-25（25g）、202204-30（30g）； B型： 202205-02（2g）、202205-03（3g）、202205-04（4g）、202205-05（5g）、202205-06（6g）、202205-07（7g）、202205-08（8g）、202205-09（9g）、202205-10（10g）、202205-11（11g）、202205-12（12g）、202205-13（13g）、202205-14（14g）、202205-15（15g）、202205-16（16g）、202205-17（17g）、202205-18（18g）、202205-19（19g）、202205-20（20g）、202205-25（25g）、202205-30（30g） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为A型和B型。A型由聚二甲基硅氧烷/聚硅氧烷-11、环五聚二甲基硅氧烷和四己基癸醇抗坏血酸酯组成；B型由聚二甲基硅氧烷/聚硅氧烷-11和环五聚二甲基硅氧烷组成。本产品所含成分不具有药理学作用，不被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2028/11/16 |
