| 注册证编号 | 粤械注准20222010580 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州欣贝医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（中新广州知识城）峻峦一街6号101房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区九龙镇凤凰五路33号8栋306室 |
| 产品名称 | 医用激光光纤 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XB-MF-200、XB-MF-272、XB-MF-365、XB-MF-550、XB-MF-800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用激光光纤主要由光纤传输体、连接器、保护套管、防护帽组成，其中光纤传输体包括纤芯、包层和涂覆层（缓冲层、保护层）。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与医用激光治疗设备（输出激光波长范围为300nm~2400nm，接口为SMA905标准接口，功率范围在20W~200W）配套使用，传输激光器产生的能量。产品不进入眼内传输激光能量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/6 |
| 生效日期 | 2022/5/6 |
| 有效期至 | 2027/5/5 |
