注册证编号 | 粤械注准20222140951 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市兴业卓辉实业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道塘尾社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋第四、五层 |
生产地址 | 深圳市宝安区福永街道塘尾社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面形绑带式、平面形耳挂式。规格:175mm×95mm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 平面形绑带式:口罩面体内、外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。口罩带为聚丙烯无纺布材料,鼻夹为可塑性鼻夹。为灭菌产品,一次性使用。 平面形耳挂式:口罩面体内、外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。口罩带为氨纶加锦纶材料,鼻夹为可塑性鼻夹。为灭菌产品,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/21 |
生效日期 | 2022/7/21 |
有效期至 | 2027/7/20 |