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深圳市兴业卓辉实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222140951”基本信息
注册证编号粤械注准20222140951 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市兴业卓辉实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区福永街道塘尾社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋第四、五层
生产地址深圳市宝安区福永街道塘尾社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面形绑带式、平面形耳挂式。规格:175mm×95mm。
结构及组成/主要组成成分平面形绑带式:口罩面体内、外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。口罩带为聚丙烯无纺布材料,鼻夹为可塑性鼻夹。为灭菌产品,一次性使用。 平面形耳挂式:口罩面体内、外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。口罩带为氨纶加锦纶材料,鼻夹为可塑性鼻夹。为灭菌产品,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/7/21
生效日期2022/7/21
有效期至2027/7/20
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