| 注册证编号 | 粤械注准20222061309 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ALC-260A1、ALC-260B1、ALC-260T1、ALC-260S1、ALC-260A2、ALC-260B2、ALC-260T2、ALC-260S2、ALC-260A3、ALC-260B3、ALC-260T3、ALC-260S3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系列产品由高频高压发生器（FSQ-C-3）、X射线管组件（CQG-3）、限束器（CXS-1）、X射线数字平板探测器（Pixium 2121S-AU或Pixium 2121S-A或ANGELL-C-9P或ANGELL-C-9K）、防散射滤线栅（JPI Grid-1000）、图像处理系统（TSC-4）、显示器、机架（ALC-3）、移动控制台（AYC-3）、机械臂（AJX-2）、脚踏开关（HRF-M52）和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/2 |
| 生效日期 | 2022/9/2 |
| 有效期至 | 2027/9/1 |
