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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400691”基本信息
注册证编号粤械注准20162400691 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1—4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称游离三碘甲状腺原氨酸校准品
管理类别第二类
型号规格3瓶:C0:1×2.0 mL,C1:1×2.0 mL,C2:1×2.0 mL; 3瓶:C0:4×0.3 mL,C1:4×0.3 mL,C2:4×0.3 mL。
结构及组成/主要组成成分含不同浓度游离三碘甲状腺原氨酸(化学合成)的人血清基质的液体。
适用范围/预期用途游离三碘甲状腺原氨酸校准品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪,对游离三碘甲状腺原氨酸检测项目进行校准。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/5/24
生效日期2016/5/24
有效期至2025/9/2
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