广东泰宝医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20202142068”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20202142068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 普宁市英歌山工业园英歌山大道北 |
| 生产地址 | 普宁市英歌山工业园英歌山大道北 |
| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：TBZ-01（敷贴型）、TBZ-02（填充条型）、TBZ-03（自粘型）、TBZ-04（异型） 规格：TBZ-01：3×3、4×4、5×5、7.5×5、7.5×7.5、10×7.5、7.5×2.5、10×10、15×5、15×10、15×15、20×15、25×20（单位：cm）； TBZ-02：30 ×1.5、45×2（单位：cm）； TBZ-03：4×4、7×6、10×6、10×10、15×10、20×10、25×10、30×10、15×12、20×12、25×12（单位：cm）； TBZ-04：7×6、10×10、15×10、20×10、25×10、30×10（单位：cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 敷贴型和填充条型敷料由藻酸盐纤维组成；自粘型及异型敷料由藻酸盐纤维、无纺布胶带、离型纸组成。所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外伤创面、手术切口等非慢性创面的覆盖及创面渗液的吸收。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/10 |
| 生效日期 | 2020/12/10 |
| 有效期至 | 2025/12/9 |
