| 注册证编号 | 粤械注准20172400115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 产品名称 | 支原体鉴定、药敏试剂盒（微生物检验法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由组份Ⅰ和组份Ⅱ组成，其中组份Ⅰ包括解脲/人型支原体培养基、说明书；组份Ⅱ包括药敏板(聚苯乙烯板)、石蜡油、无菌吸嘴、说明书、结果报告签。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于泌尿生殖道解脲脲原体（Ureaplasma urealyticum）和人型支原体（Mycoplasma Hominis）的鉴定和抗生素的药物敏感性测定。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2027/1/19 |
