| 注册证编号 | 粤械注准20192400826 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州春康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区留新路（留东段）1号（厂房A）第四层 |
| 生产地址 | 广州市南沙区留新路（留东段）1号（厂房A）第四层 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由Lp-PLA2化学发光反应板、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6、质控品（低值）、质控品（高值）、稀释液、酶标抗体、洗涤液（20倍）、底物A、底物B组成,其中, Lp-PLA2化学发光反应板包含抗Lp-PLA2鼠单克隆抗体。 校准品1包含牛血清蛋白磷酸缓冲液。 校准品2~6包含Lp-PLA2抗原,含牛血清蛋白磷酸缓冲液。 质控品包含Lp-PLA2抗原,含牛血清蛋白磷酸缓冲液。 稀释液包含牛血清白蛋白,磷酸缓冲液。 酶标抗体包含辣根过氧化酶标记抗Lp-PLA2鼠单克隆抗体,牛血清白蛋白,磷酸缓冲液。 洗涤液（20倍）包含磷酸缓冲液,吐温。 底物A包含鲁米诺,硼酸盐缓冲液。 底物B包含过氧化脲,硼酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/22 |
| 生效日期 | 2019/7/22 |
| 有效期至 | 2024/7/21 |
