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深圳华康生物医学工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152401260”基本信息
注册证编号粤械注准20152401260 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳华康生物医学工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋
生产地址深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层
产品名称诱发精子顶体反应检测试剂盒(钙离子载体诱发荧光染色法)
管理类别第二类
型号规格20测试/盒
结构及组成/主要组成成分由精子提取液、精子培养液、诱发液、对照液、洗涤液(20×)、固定液、玻片保存液、荧光标记物(冻干粉)、荧光标记物溶解液、封固液、特制玻片和反应桶组成。
适用范围/预期用途本试剂盒主要用于检测成年男性体外诱发的精子顶体反应状况。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/6/19
生效日期2020/6/19
有效期至2025/6/18
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