深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20162401352”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20162401352 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:1×30 mL；R:4×30 mL；R:4×50 mL；R:6×50 mL；R:8×50 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由单试剂（R）组成，其中： 单试剂（R）：主要由PIPES缓冲液（75 mmol/L）、Mg2+（10 mmol/L）、苯酚（5.0 mmol/L）、4-氨基安替比林（0.3 mmol/L）、胆固醇酯酶（CHE）（≥1000 U/L）、胆固醇氧化酶（CHO）（≥ 500 U/L）、过氧化物酶（POD）（≥ 2000 U/L）、稳定剂（适量）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆固醇（TC）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/10/18 |
| 生效日期 | 2016/10/18 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
