| 注册证编号 | 粤械注准20172401386 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×300Tests；R1:4×60ml、R2: 4×15ml；R1:4×80ml、R2:4×20ml；R1: 4×120ml、R2: 2×60 ml；R1:8×40ml、R2: 2×40ml；R1:4×50ml、R2:2×25ml；R1:2×40ml、R2:2×10ml；R :4×50ml；校准品（选配）：1×2ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：对羟基苯磺酸（P-HBS）、胆酸钠；试剂R2：4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶；校准品：胆固醇、异丙醇，校准品浓度见瓶签，可溯源至NIST909，NIST1952a。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/19 |
| 生效日期 | 2022/4/19 |
| 有效期至 | 2027/8/7 |
