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梅州康立高科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400101”基本信息
注册证编号粤械注准20172400101 [查看相关产品信息]
注册人名称梅州康立高科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)
生产地址广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)
产品名称总二氧化碳(TCO2)测定试剂(量压法)
管理类别第二类
型号规格AFT- TCO2 Ⅰ型 R1:TCO2标准液 20ml、R2:TCO2反应液 450ml; AFT- TCO2 Ⅱ型 R1:TCO2标准液 20ml、R2:TCO2反应液 800ml; AFT- TCO2 Ⅲ型 R1:TCO2标准液 20ml、R2:TCO2反应液 50ml。
结构及组成/主要组成成分TCO2标准液:Na2CO3 、pH缓冲剂、防腐剂。TCO2反应液:乳酸 、表面活性剂、防腐剂。
适用范围/预期用途适用于量压法原理检测系统,测量人体血样中的总二氧化碳含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/7/19
生效日期2021/7/19
有效期至2026/7/18
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