| 注册证编号 | 湘械注准20152170108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 岳阳美康义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区青年东路1161号（迅力机电大市场15栋301、302、303、304、305、306、307、308、324、325、326） |
| 生产地址 | 岳阳经济技术开发区青年东路1161号（迅力机电大市场15栋301、302、303、304、305、306、307、308、324、325、326） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠/桥，钴铬合金烤瓷冠/桥，镍铬合金铸造冠，钴铬合金铸造冠，二氧化锆全瓷冠/桥，铸瓷贴面/嵌体，种植体上部分修复牙冠（二氧化锆）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定义齿采用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、铸造蜡、 铸造包埋材料，牙科石膏，经铸造、打磨、 抛光、成型等工艺制作而成，患者不可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2025/8/27 |
